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【ChiCTR2100049274】基于代谢组学探讨针刺联合HRT对POI患者性激素调节机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049274

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早发性卵巢功能不全

试验通俗题目

基于代谢组学探讨针刺联合HRT对POI患者性激素调节机制的研究

试验专业题目

基于代谢组学探讨针刺联合HRT对POI患者性激素调节机制的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察针刺联合HRT、针刺、HRT治疗POI的临床有效性和安全性，及评估三种疗法调节POI患者性激素的代谢组学机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

湖南省卫计委立项

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-17

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合POI的诊断标准； ② 年龄18—40岁之间； ③ 入组前2个月无其他治疗； ④ 患者自愿参加本研究，并能积极配合研究的试验过程； ⑤ 签字之情同意书； 凡符合以上6项者纳入研究。；

排除标准

（1）先天性生殖器官异常；多囊卵巢综合征，高泌乳素血症，垂体或下丘脑性闭经以及甲状腺功能异常，先天性生殖器官畸形和器质性病变； （2）有卵巢局部手术病史，如卵巢切除、卵巢肿瘤术后；有化疗或盆腔放 射治疗病史；服用免疫抑制剂的病史； （3）合并严重的心血管系统、肝、肾、造血系统、神经及精神系统以及糖尿病、高血压等疾病； （4） 无法耐受本研究过程中的血液或超声检测、针刺治疗； （5） 不能完成针刺治疗总次数者； （6）拒绝签署知情同意书； 凡符合以上任意一项者予以排除研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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