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CTR20210260
已完成
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
治疗用生物制品
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
2021-02-08
企业选择不公示
发病4.5h内的急性缺血性卒中
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rhTNK-tPA,铭复乐)治疗超急性期缺血性卒中(发病<4.5h)的III期临床试验
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rhTNK-tPA,铭复乐)治疗超急性期缺血性卒中(发病<4.5h)的多中心、前瞻性、中央随机 、开放性、终点盲法、阳性药平行对照、非劣效III期临床试验
510530
评价rhTNK-tPA(0.25 mg/kg )对比标准rt-PA(0.9mg/kg)治疗超急性期缺血性卒中(发病<4.5h)的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 1430 ;
国内: 1430 ;
2021-06-12
2022-05-29
否
1.年龄≥18周岁,性别不限;
登录查看1.计划接受血管内治疗患者;
2.NIHSS评分1a>2分;
3.已知对rhTNK-tPA和/或rt-PA过敏;
登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100050
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