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【ChiCTR2200065614】七氟烷缓解单肺通气引发急性肺损伤中的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065614

试验状态

尚未开始

药物名称

吸入用七氟烷

药物类型

化药

规范名称

吸入用七氟烷

首次公示信息日的期

2022-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肺损伤

试验通俗题目

七氟烷缓解单肺通气引发急性肺损伤中的机制研究

试验专业题目

七氟烷缓解单肺通气引发肺损伤中的机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.观察七氟烷吸入麻醉是否可以改善单肺通气患者肺部氧合情况，发挥肺保护作用 2.观察七氟烷吸入麻醉对单肺通气所致急性肺损伤相关炎症及缺血再灌注指标的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验实施者采用随机数表法，使用spss统计软件产生随机数字确定分组。随机号以密闭不透光牛皮纸信封隐藏。实施者不参与之后的试验与数据分析。

盲法

/

试验项目经费来源

none

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-22

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.行肺段或肺叶切除术患者， 2.ASAⅠ-Ⅱ级，年龄18-65岁，BMI:18.5-28kg/m2， 3.术前无呼吸功能障碍及心脑血管基础疾病患者， 4.签署知情同意书；

排除标准

a术前一个月内行放疗化疗及免疫治疗者 b重度高血压患者及使用血管紧张素转化酶抑制剂类降压药者术前存在严重心血管疾病者纽约心脏病学会（NYHA）II级及II级以上者 c术前肝肾功能异常者; d术前发热或处于感染状态者; e术前存在呼吸系统疾病者（COPD哮喘肺炎肺水肿肺部手术史） f长期吸烟酗酒有心脑血管疾病、代谢性疾病、自身免疫性疾病者； g有麻醉镇痛药物滥用史、有精神、神经疾病病史； h麻醉期间SPO2难以维持在95%以上者； i术中估计失血量超过500ml或术中输血者以及术中难以维持稳定的血流动力学者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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