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ChiCTR2300077232
尚未开始
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2023-11-02
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前列腺癌
177Lu-PSMA对转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效研究
177Lu-PSMA对转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效研究
结合影像检查与临床检查数据,探讨177Lu-PSMA放射性配体疗法对mCRPC原发病灶及转移灶的疗效、预后,目的是填充临床上mCRPC放射性配体疗法的空缺,为mCRPC患者寻求新的有效疗法。
单臂
Ⅰ期+Ⅱ期
无
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广州医科大学附属第一医院
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30
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2023-10-01
2025-10-31
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1.病理(腺癌)证实的转移性去势抵抗性前列腺癌,在基于紫杉烷的化疗及二代抗雄激素(阿比特龙,恩杂鲁胺或者二者结合)的标准治疗后疾病仍有进展者,除非患者医学上不适合或者拒绝这些标准治疗; 2.将有影像学进展(根据实体肿瘤反应评估标准【RECIST】或者骨扫描)或者在有放射学证据的病灶处出现新发疼痛定义为可入组试验的病情进展; 3.要求患者的东部肿瘤协助组(ECOG)表现评分为2分或者更低,并且预期寿命超过12周; 4.经过PSMA PET/CT和(或)PET/MRI显像证明患者有高PSMA表达。;
登录查看1.临床上显著的骨髓、肝脏、肾脏功能受损如血小板计数<75×109/L,中性粒细胞计数<1.5×109/L,血红蛋白浓度<90g/L或者白蛋白浓度≤25g/L, GFR<40ml/min; 2.同时使用肾毒性药物,最近(6周内)有对单一的可评估病灶进行放疗或者有无法控制的并发症。;
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