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首页 临床进展 177Lu-PSMA对转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效研究

【ChiCTR2300077232】177Lu-PSMA对转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077232

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

177Lu-PSMA对转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效研究

试验专业题目

177Lu-PSMA对转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

结合影像检查与临床检查数据，探讨177Lu-PSMA放射性配体疗法对mCRPC原发病灶及转移灶的疗效、预后，目的是填充临床上mCRPC放射性配体疗法的空缺，为mCRPC患者寻求新的有效疗法。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广州医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理（腺癌）证实的转移性去势抵抗性前列腺癌，在基于紫杉烷的化疗及二代抗雄激素（阿比特龙，恩杂鲁胺或者二者结合）的标准治疗后疾病仍有进展者，除非患者医学上不适合或者拒绝这些标准治疗； 2.将有影像学进展（根据实体肿瘤反应评估标准【RECIST】或者骨扫描）或者在有放射学证据的病灶处出现新发疼痛定义为可入组试验的病情进展； 3.要求患者的东部肿瘤协助组（ECOG）表现评分为2分或者更低，并且预期寿命超过12周； 4.经过PSMA PET/CT和（或）PET/MRI显像证明患者有高PSMA表达。；

排除标准

1.临床上显著的骨髓、肝脏、肾脏功能受损如血小板计数＜75×109/L，中性粒细胞计数＜1.5×109/L，血红蛋白浓度＜90g/L或者白蛋白浓度≤25g/L， GFR＜40ml/min； 2.同时使用肾毒性药物，最近（6周内）有对单一的可评估病灶进行放疗或者有无法控制的并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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