CTR20200927
进行中（尚未招募）
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化药
甲磺酸仑伐替尼胶囊
2020-05-21
企业选择不公示
甲磺酸仑伐替尼适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 甲磺酸仑伐替尼关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。
甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg）人体生物等效性研究预试验
甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg）在餐后条件下的人体生物等效性研究预试验
310011
主要目的：以4mg甲磺酸仑伐替尼胶囊为受试制剂，以Patheon Inc.生产的4mg甲磺酸仑伐替尼胶囊（商品名：乐卫玛®）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较单次餐后口服甲磺酸仑伐替尼胶囊在中国健康受试者体内的药代动力学特征，考察两制剂的人体生物等效性，为正式试验设计提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
登录查看1.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
2.患有任何增加出血性风险的疾病，如活动性痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等；
3.筛选前3个月内或筛选期间接受过手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或计划在研究期间进行手术者；
登录查看无锡市中西医结合医院
214008
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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