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【CTR20150801】植入用缓释顺铂治疗晚期食管癌Ⅲ期临床

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基本信息
登记号

CTR20150801

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

植入用缓释顺铂

药物类型

化药

规范名称

植入用缓释顺铂

首次公示信息日的期

2015-12-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

放化疗失败的晚期食管癌

试验通俗题目

植入用缓释顺铂治疗晚期食管癌Ⅲ期临床

试验专业题目

内镜下植入缓释顺铂治疗放化疗失败的晚期食管癌 随机、对照、单盲、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：总生存期；吞咽困难程度控制率（两次给药后28天） 次要研究目的：安全性及耐受性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄大于18岁，男女不限；

排除标准

1.患者食管局部梗阻非肿瘤进展所致；

2.具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗者；

3.治疗前4周内行化疗、姑息性放疗（剂量≤1/2根治性放疗剂量）；或治疗前12个月内进行过根治性放疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属第一医院;中国人民解放军第四军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

361003;710032

联系人通讯地址
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