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【ChiCTR2100041623】撤销(重复注册) 抗阻运动对慢性阻塞性肺疾病患者干预效果评价及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100041623

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病,肌少症

试验通俗题目

撤销(重复注册) 抗阻运动对慢性阻塞性肺疾病患者干预效果评价及机制研究

试验专业题目

抗阻运动对慢性阻塞性肺疾病患者干预效果评价及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨抗阻运动的安全性及可行性; 2.评价抗阻运动对慢性阻塞性肺疾病患者的干预效果; 3.探讨抗阻运动改善慢性阻塞性肺疾病患者干预效果的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不清楚本研究的人员采用计算机随机数字生成器产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-19

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)轻、中度慢性阻塞性肺疾病患者:根据慢性阻塞性肺部疾病全球倡议(GOLD)对基于支气管扩张后FEV1值的COPD严重程度进行分类,肺功能检查FEV1/FVC < 0.70, FEV1≥50%预测值; (2)慢性阻塞性肺疾病稳定期稳定期:基线测试开始前4周内无感染、无加重; (3)可能肌少症:根据2019年亚洲肌少症专家共识推荐合并肌少症患者; (4)自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

(1)认知功能缺损; (2)确诊过心血管、代谢或肾脏疾病以及有任何心血管、代谢或肾脏疾病相关症状或体征; (3)合并肺大泡、气胸及恶行肿瘤; (4)具有运动禁忌症:例如近3个月有肢体骨折;近3个月有重大手术; (5)不能独立行走,例如坐轮椅、使用助行器; (6)入组前3个月内参加其他有规律的运动或研究; (7)身体有金属器物植入不能进行人体成分测量的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学护理与康复学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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