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【ChiCTR2000029670】可穿戴设备联合营养干预的社区肺癌患者综合管理模式探索

基本信息
登记号

ChiCTR2000029670

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌, I-III期

试验通俗题目

可穿戴设备联合营养干预的社区肺癌患者综合管理模式探索

试验专业题目

社区肺癌患者综合管理模式探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索基于可穿戴设备联合营养干预的社区综合管理模式在肺癌患者中的应用效果,促进患者康复,改善生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用网络随机化系统进行分层随机化。

盲法

未提及

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-75周岁; 2)ECOG 评分0-1 分; 3)经过病理组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌I-III期患者; 4)已经完成了阶段性抗癌治疗(包括手术、放疗、化疗、靶向治疗); 5)体重指数BMI≥18.5; 6)预计生存期≥3个月; 7)自愿参加本研究,签署知情同意书。;

排除标准

1)合并胃肠道急慢性疾病者,包括急性胃炎、慢性胃炎、消化性溃疡、急性肠炎、慢性肠炎、肠易激综合征等; 2)最近1周内每天食用柑橘类食品超过50g/d(果汁、橘皮、陈皮、柚子茶等); 3)合并骨折、四肢残疾、或严重风湿性关节炎等; 4)合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病: 5)具有其他恶性肿瘤史(已治愈的宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌以及已治愈5年的其他恶性肿瘤除外); 6)伴有其他的严重疾病,包括但不限于: a.难以控制的充血性心衰(NYHA分级III或IV)、不稳定型心绞痛、控制不佳的心律失常、未得到控制的中度以上高血压(SBP>160mmHg或DBP>100mmHg); b.活动性感染; c.空腹血糖 > 7.2mmol/L; d.影响知情同意和/或方案依从性的精神疾病; 7)严重过敏性体质; 8)怀孕或哺乳期妇女,未采用避孕手段的育龄期妇女; 9)正在接受其他临床药物试验或者前次临床药物试验结束未满3个月; 10) 存在其它研究者认为不适宜参加本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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