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【ChiCTR-DDT-13003771】(99m)TC-HYNIC/EDDA-TMTP1妇科肿瘤显像的临床评价

基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-13003771

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2013-10-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

卵巢癌及宫颈癌

试验通俗题目

(99m)TC-HYNIC/EDDA-TMTP1妇科肿瘤显像的临床评价

试验专业题目

(99m)TC-HYNIC/EDDA-TMTP1妇科肿瘤显像的临床评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

①验证(99m)TC-HYNIC/EDDA-TMTP1对妇科肿瘤(宫颈癌及卵巢癌)患者原发灶及转移灶显像的应用价值。②观察(99m)TC-HYNIC/EDDA-TMTP1对受试患者是否存在不良反应。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

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试验项目经费来源

华中科技大学附属同济医院临床转化十大重点项目基金

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2014-02-13

试验终止时间

2016-11-07

是否属于一致性

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入选标准

①年龄在18周岁以上的女性患者。②诊断为宫颈癌或卵巢癌患者。③近期未接受核医学放射性药物诊断或治疗。④符合伦理道德要求,患者和或家属签署知情同意书。;

排除标准

①妊娠、哺乳期妇女。②已知药物或酒精依赖。③已知或怀疑对研究药物的活性或非活性成分过敏。④试验前3个月内参加过其他药物临床试验。⑤心功能不全的患者。⑥肝功和肾功不全的患者。⑦高血压严重并发症患者。⑧研究中可能危及生命安全的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学附属同济医院妇产科和核医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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