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【ChiCTR2300078582】止痛预处理对乳腺癌紫杉醇化疗诱导的肌肉骨骼疼痛的生活质量影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

止痛预处理对乳腺癌紫杉醇化疗诱导的肌肉骨骼疼痛的生活质量影响

试验专业题目

止痛预处理对乳腺癌紫杉醇化疗诱导的肌肉骨骼疼痛的生活质量影响

申办单位信息
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510300

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临床试验信息
试验目的

评估止痛预处理对紫杉醇化疗诱导的肌肉骨骼疼痛的乳腺癌患者的生活质量影响以及其疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 接受紫杉烷类药物三周治疗方案伴有骨骼肌肉疼痛的乳腺癌患者； 2: 年龄：18-75岁 3: ECOG评分：0-2分 4: 血液学、心脏、肝肾功能正常 5: 至少接受3周期紫杉醇方案 6: 预期生存三个月以上； 7: 无明显感染及其他器官的严重疾病 8: 患者知情同意，有能力自己填写或在协助下填写问卷；

排除标准

1: 临床上有明显心、肝、肾功能损害的患者 2: 同时使用试图预防/应用治疗神经病变的药物 3: 同时使用对神经有损害的治疗 4: 依从性差的患者 5: 有症状的脑转移或骨转移伴疼痛的患者 6: 对紫杉醇或其辅料过敏的患者 7: 对塞来昔布、曲马多过敏者 8: 对磺胺过敏者 9: 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者 10: 活动性消化道溃疡/出血的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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