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【ChiCTR2500095442】通过AI技术利用多组学数据构建重症肺炎预警模型及改进诊疗策略探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2500095442

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

重症社区获得性肺炎

试验通俗题目

通过AI技术利用多组学数据构建重症肺炎预警模型及改进诊疗策略探讨

试验专业题目

通过AI技术利用多组学数据构建重症肺炎预警模型及改进诊疗策略探讨

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临床试验信息
试验目的

重症社区获得肺炎(SCAP)死亡率高,社会负担重,机制不明。本研究拟建设前瞻性多中心SCAP专病库(包括规范临床信息及生物样本),mNGS检测呼吸道微生物组学,单细胞测序等分析免疫失衡机制,并探究两者在SCAP发生演进中作用。AI结合多组学构建SCAP预警模型,挖掘临床新靶标,助力早期有效精准诊治,提高救治成功率、缩短住院时间、降低死亡率。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

福建省科技创新联合资金项目

试验范围

/

目标入组人数

80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁; 2.CAP 的诊断符合《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016年版)》,SCAP 的诊断符合2019 年美国ATS协会发布的《Diagnosis and Treatment ofAdults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America》指南。具体如下: (1)CAP诊断标准:1)社区发病。2)肺炎相关临床表现:a.新近出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重,伴或不伴脓痰、胸痛、呼吸困难及咯血;b.发热;c.肺实变体征和或)闻及湿性啰音;d.外周血白细胞>10×10^9/L或<4 ×10^9/L;伴或不伴细胞核左移。3)胸部影像学检查显示新出现的斑片状浸润影、叶或段实变影、磨玻璃影或间质性改变,伴或不伴胸腔积液。符合1)、3)及 2) 中任何1项,并除外肺结核、肺部肿瘤、非感染性肺间质性疾病、肺水肿、肺不张、肺栓寨、肺嗜酸粒细胞浸润症及肺血管炎等后,即可诊断。 (2)SCAP 诊断标准:依照2019美国ATS 发布的《DiagnosisandTreatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America》指南,当患者满足以下一条主要标准或三条次要标准时均可诊断为重症社区获得性肺炎。主要标准:a.需要有创机械通气治疗;b.脓毒性休克,经积极也复苏后仍需要使用血管升压药物治疗。次要标准:a.呼吸频率≥30次/分;b.氧合指数≤250mmHg;c.多肺叶浸润;d.患者存在意识模糊或定向障碍;e.血尿素氮≥7.12mmol/L;f.白细胞计数<4×10^9/L;g.血小板减少≤100×10^9/L;h.低体温,体温<36℃;i.收缩压<90mmHg,需要进行积极的液体复苏。;

排除标准

1、长期入住养老院; 2、气管切开患者; 3、院内感染患者; 4、恶性肿瘤晚期预计生存小于3个月; 5、免疫抑制状态合并感染。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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