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【ChiCTR2100045462】请与我们联系上传伦理审批文件；请填写伦理委员会联系人。 優選改善功能性便秘伴焦慮狀況的穴位按摩

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045462

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘伴焦慮狀況

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件；请填写伦理委员会联系人。 優選改善功能性便秘伴焦慮狀況的穴位按摩

试验专业题目

優選改善功能性便秘伴焦慮狀況的穴位按摩

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究主要通過文獻回顧優選出中醫穴位療法治療功能性便秘的穴位，觀察所優選出的穴位進行按摩對改善功能性便秘伴焦慮狀況的短期及長期效果。了解功能性便秘的穴位按摩改善對策及功能性便秘與心理健康的關係。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用SPSS实现简单随机分组，以编号代替參加者名稱，使用excel进行随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

香港浸會大學

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-05

试验终止时间

2021-08-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《羅馬IV診斷標準》； 2. 年齡介乎18至64歲，性別不限； 3. 患有中度以下的焦慮狀態的患者； 4. 意識清楚、無語言及溝通障礙者； 5. 有一定的理解及閱讀能力，文化程度小學以上； 6. 治療前 2 週內沒有接受其他藥物治療； 7. 患者及家屬知情同意且簽署知情同意書。；

排除标准

1. 腸易激綜合症患者； 2. 正在服用影響腸道功能的藥物的志願者； 3. 伴其他消化道器質性疾病或其他疾病累及胃道疾病； 4. 伴心腦血管疾病、肝腎功能不全、血液系統疾病； 5. 因服用抗抑鬱藥或抗帕金森病等藥物引起的便秘； 6. 外科手術恢復期或伴有急性胃腸疾病的； 7. 患有中度以上的焦慮症、抑鬱症或其他嚴重精神疾病等患者； 8. 排除興奮药物過量、催眠鎮静药物，或抗焦慮药的戒斷反應，强迫症、恐惧症、疑病症、神經衰弱、躁狂症、抑鬰症，或精神分裂症等伴發的焦慮症； 9. 妊娠期或哺乳期婦女； 10. 資料不全影響判斷者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港浸會大學

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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