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【ChiCTR2400089524】盐酸咪达普利治疗原发性高血压致干咳不良反应的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089524

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

原发性高血压

试验通俗题目

盐酸咪达普利治疗原发性高血压致干咳不良反应的临床研究

试验专业题目

盐酸咪达普利治疗原发性高血压致干咳不良反应的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察盐酸咪达普利片在治疗高血压的干咳不良反应发生率,评价其有效性、安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用 单臂试验

盲法

/

试验项目经费来源

湖南九典制药股份有限公司

试验范围

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目标入组人数

120

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书; (2)年龄18-75岁,男女不限; (3)经临床诊断,确诊为高血压患者,符合高血压病诊断标准[收缩压≥ 140mmHg,和( 或) 舒张压≥90 mmHg]; (4)近 2 周内未服用降压药物或停用原降压药物 2 周以上。;

排除标准

(1)对研究药物及辅料有过敏史或禁忌症者; (2)有严重肝脏、肾脏疾病史; (3)入组本试验前 6 个月内有严重的脑血管疾病的患者; (4)有呼吸道咳嗽(支气管炎、慢阻肺等)和咽喉部不适感的患者; (5)妊娠期、哺乳期妇女; (6)怀疑或已证实的继发性高血压; (7)研究者认为不适合参与本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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