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【ChiCTR2200060247】基于症状、血液标志物、多模态磁共振成像,多维度研究“正虚积损” 理论指导下还少丹衍生方(温肾健脑经验方)治疗多系统萎缩的作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR2200060247

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

多系统萎缩

试验通俗题目

基于症状、血液标志物、多模态磁共振成像,多维度研究“正虚积损” 理论指导下还少丹衍生方(温肾健脑经验方)治疗多系统萎缩的作用机制

试验专业题目

基于症状、血液标志物、多模态磁共振成像,多维度研究“正虚积损” 理论指导下还少丹衍生方(温肾健脑经验方)治疗多系统萎缩的作用机制

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临床试验信息
试验目的

(1)病机认识:基于证候、血液标记物、影像标记物及疗效逆推明确“正虚积损”为 MSA 核心病机的科学性,为 MSA 的中医认识明确思路。 (2)诊断学:症状量表、血液中红细胞 p-α-syn、ODEs 水平、ODEs 中 p-α-syn 的含量及多模态功能磁共振多维度联合使用可用于 MSA 的明确诊断、病情评估及疗效评估,为 MSA 诊断及评价提供新方法。 (3)治疗:探讨还少丹衍生方(温肾健脑经验方)治疗 MSA 的机制。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.试验组: 1)符合以上MSA西医诊断标准; 2)年龄 30岁到80岁之间; 2.对照组: 1)无神经和精神疾病病史; 2)无记忆障碍、认知能力下降及情绪障碍等主诉; 3)MMSE总分>=27分,MoCA大于>=26分,总分>=HAMA总分<7分,HAMD总分<7分。;

排除标准

1.神经系统检查提示存在系统性疾病或其他明确原因导致的脑萎缩或痴呆,如严重抑郁、脑血管病、中毒和代谢疾病等; 2.垂直快速扫视的明显减慢或垂直核上性凝视麻痹; 3.局部脑皮质损害的证据,如失语、异肢症、顶叶功能障碍等; 4.合并严重疾病(如心脏、肺、肝脏、肾脏、内分泌、血液等系统疾病); 5.合并有血液传播传染病疾病(如乙肝、梅毒、艾滋等);患有明显失语、严重构音障碍等影响临床测评的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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