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【ChiCTR1900028454】数字化全解剖式全瓷冠的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028454

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙体缺损

试验通俗题目

数字化全解剖式全瓷冠的临床应用研究

试验专业题目

胶态成型工艺制作的全解剖形态氧化锆冠的美学效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100081

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用热压铸和3D胶态成型技术分别制作两种全解剖式全瓷冠，对比其修复前牙的临床美学效果，为口腔修复临床提供材料选择依据。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由项目组专人，采用随机数字表法产生试戴全冠顺序。

盲法

评价两组牙冠美学效果时，采用医生和患者双盲的评价方法。

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-21

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-60岁之间； （2）牙周组织基本健康，无牙龈红肿、出血等异常； （3）前牙（中切牙或侧切牙）牙体缺损轻、中度； （4）患者有对侧同名牙或邻牙为比色时的对照，其颜色基本正常； （5）牙列覆牙合覆盖关系正常，咬合关系基本正常； （6）患者知情同意，愿意采用全瓷冠修复方式。；

排除标准

(1) 严重的口腔副功能，如磨牙症，偏侧咀嚼习惯； (2) 牙周病（II°松动以上），牙龈炎症，或者高龋率未得到完善治疗； (3) 患者不能遵医嘱保持良好口腔卫生及配合修复治疗者； (4) 色盲及视觉障碍； (5) 颞下颌关节疾病； (6) 严重的尚未控制的系统性疾病、感染性疾病、全身健康状况差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100081

联系人通讯地址
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