洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2500096120】津力达颗粒改善2型糖尿病胃肠神经病变作用机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096120

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病胃肠神经病变

试验通俗题目

津力达颗粒改善2型糖尿病胃肠神经病变作用机制的研究

试验专业题目

津力达颗粒改善2型糖尿病胃肠神经病变作用机制的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过开展前瞻性干预性研究,探讨津力达颗粒对2型糖尿病患者胃肠神经病变的疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

郑州大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据 1999 年世界卫生组织标准新诊断的T2DM,年龄:30-80岁 2.糖化血红蛋白(HbA1c)≥6.5%,且≤9%; 3.符合慢性功能性便秘诊断标准,病程≥6个月; 4.近1月内无泻药使用史; 5.患者自愿签署书面知情同意书。;

排除标准

1.有严重肝肾功能损害及心血管、造血系统的严重原发性疾病;恶性肿瘤、甲亢甲减等代谢类疾病、精神类疾病; 2.1个月内并发糖尿病酮症酸中毒和急性胰腺炎等疾病者; 3.自身免疫功能障碍、严重贫血和中性粒细胞减少症; 4.近1月内使用过可能影响临床结果评价的药物,如抗生素、通便药、微生态制剂、中成药及汤剂等; 5.胃肠道器质性病变者,如胃肠溃疡、结肠息肉、肠肿瘤、炎症性肠病等; 6.过去1年内有肠切除术或其他消化道手术(如胆囊切除术)的病史; 7.确诊糖尿病前已经出现便秘症状; 8.同时参与其他研究者; 9.器质性便秘、药物性便秘者; 10.过敏体质或存在对本试验药物有过敏反应者; 11.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女; 12.根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

郑州大学第一附属医院的其他临床试验

郑州大学第一附属医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品