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尚未开始
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2025-01-17
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糖尿病胃肠神经病变
津力达颗粒改善2型糖尿病胃肠神经病变作用机制的研究
津力达颗粒改善2型糖尿病胃肠神经病变作用机制的研究
通过开展前瞻性干预性研究,探讨津力达颗粒对2型糖尿病患者胃肠神经病变的疗效。
单臂
其它
无
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郑州大学第一附属医院
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100
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2024-01-20
2026-12-31
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1.根据 1999 年世界卫生组织标准新诊断的T2DM,年龄:30-80岁 2.糖化血红蛋白(HbA1c)≥6.5%,且≤9%; 3.符合慢性功能性便秘诊断标准,病程≥6个月; 4.近1月内无泻药使用史; 5.患者自愿签署书面知情同意书。;
登录查看1.有严重肝肾功能损害及心血管、造血系统的严重原发性疾病;恶性肿瘤、甲亢甲减等代谢类疾病、精神类疾病; 2.1个月内并发糖尿病酮症酸中毒和急性胰腺炎等疾病者; 3.自身免疫功能障碍、严重贫血和中性粒细胞减少症; 4.近1月内使用过可能影响临床结果评价的药物,如抗生素、通便药、微生态制剂、中成药及汤剂等; 5.胃肠道器质性病变者,如胃肠溃疡、结肠息肉、肠肿瘤、炎症性肠病等; 6.过去1年内有肠切除术或其他消化道手术(如胆囊切除术)的病史; 7.确诊糖尿病前已经出现便秘症状; 8.同时参与其他研究者; 9.器质性便秘、药物性便秘者; 10.过敏体质或存在对本试验药物有过敏反应者; 11.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女; 12.根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况。;
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