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【ChiCTR1800015966】应用GnRH-a+激素替代改善反复种植失败患者冻融胚胎移植结局的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015966

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-05-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

反复种植失败

试验通俗题目

应用GnRH-a+激素替代改善反复种植失败患者冻融胚胎移植结局的临床研究

试验专业题目

应用GnRH-a+激素替代改善反复种植失败患者FET结局的临床研究——随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100026

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用前瞻随机对照研究,观察GnRH-a+激素替代方案对反复种植失败患者冻融胚胎移植结局的影响,探讨该方案在改善反复种植失败患者中的应用和有效性,为反复种植失败的规范化诊疗提供理论和临床基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计学专家、首都医科大学生物医学工程学院博士生导师马斌荣教授通过MATLAB或Excel产生随机序列。

盲法

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试验项目经费来源

北京市医院管理局重点医学专业发展计划-“扬帆计划”

试验范围

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目标入组人数

128

实际入组人数

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第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

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入选标准

① 年龄20-35岁;② 月经周期正常;③ 卵巢储备正常;④ 卵巢反应性正常;⑤ 两次胚胎种植失败;⑥ 受试者知情同意,志愿参加,由本人或法定代表签署知情同意书。;

排除标准

① 多囊卵巢综合征;② B超或宫腔镜检查提示宫腔或子宫内膜病变者,如子宫畸形,子宫内膜异位症、子宫腺肌症、子宫肿瘤、息肉、增生、宫腔粘连等;③ 输卵管积水;④内科合并症,如糖尿病、甲状腺功能亢进、心脏病等内科疾病;⑤近3个月使用口服避孕药、激素类药物或其他影响卵巢功能的药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100026

联系人通讯地址
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