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【ChiCTR2500095835】布比卡因脂质体注射液基于双侧腰方肌神经阻滞术用于剖宫产术后镇痛的可行性:一项双盲、随机对照实验

基本信息
登记号

ChiCTR2500095835

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

剖宫产术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体注射液基于双侧腰方肌神经阻滞术用于剖宫产术后镇痛的可行性:一项双盲、随机对照实验

试验专业题目

布比卡因脂质体注射液基于双侧腰方肌神经阻滞术用于剖宫产术后镇痛的可行性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在为布比卡因脂质体注射液基于双侧腰方肌神经阻滞术用于剖宫术后镇痛和无阿片类药物策略中的有效性和安全性提供高质量的证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化将使用计算机生成的时间表完成,分配隐藏在按顺序编号的不透明信封中。

盲法

双盲,患者、结果评估员和统计员将不知道组别分配情况。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2025-12-11

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18岁及以上; 2、择期行剖宫产术; 3、胎儿足月,定义为妊娠37至42周; 4、同意参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1、拟注射部位存在局部感染; 2、存在脊髓麻醉的禁忌症; 3、对试验相关药物已知过敏; 4、有显著的心血管或肺部疾病; 5、患有严重的肝肾功能障碍; 6、有显著的精神或其他健康状况病史,包括严重的视觉或听觉障碍,或无法沟通,从而无法进行评估或检查; 7、有神经系统的既往病史; 8、慢性疼痛病史; 9、目前使用或滥用阿片类药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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