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【ChiCTR2400090727】放射性核素标记FAPI在肿瘤及非肿瘤疾病PET显像临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体肿瘤

试验通俗题目

放射性核素标记FAPI在肿瘤及非肿瘤疾病PET显像临床研究

试验专业题目

放射性核素标记FAPI在肿瘤及非肿瘤疾病PET显像临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

拟采用放射性核素标记FAPI（68Ga-FAPI、18F-FAP、FAPT)等）对肿瘤及非肿瘤疾病行PET/CT或PET/MR显像，观察病变显像剂摄取的情况，并与和18F-FDG PET显像对比，探讨其临床转化价值。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会(82272032)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-02

试验终止时间

2026-07-02

是否属于一致性

/

入选标准

病例入选标准： 同时符合（1）或（2）、（3）、（4）条件的受试者入选本研究。 （1）性别不限，年龄18-80岁；（2）疑似或新诊断或既往治疗的恶性肿瘤患者（支持证据包括MRI、CT、肿瘤标记物和病理报告）；（3）非肿瘤性疾病如炎性病变、纤维化类病变、Ig4-相关疾病、动脉粥样硬化斑块、类风湿关节炎以及心肌重塑等；（4）同时安排18F-FDG和放射性核素标记FAPI（68Ga-FAPI、18F-FAPI、FAPT等）PET/CT或PET/MR扫描的患者；（5）能够提供知情同意（由参与者、父母或法定代表签署）并根据临床研究伦理委员会的指导方针同意的患者。 健康受试者入选标准：（1）性别不限，年龄18-80岁；（2）无重大疾病及手术史；（3）血常规、肝肾功能均正常；（4）能够提供知情同意（由参与者、父母或法定代表签署）并根据临床研究伦理委员会的指导方针同意的受试者。；

排除标准

（1）有严重的心脑血管疾病者；肝肾功能不全者； （2）妊娠或哺乳期者； （3）幽闭恐惧症者； （4）药物及（或）酒精滥用者，有造影剂或其它药物过敏史者； （5）有MR扫描禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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