ChiCTR2400080596
正在进行
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2024-02-02
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血清固定梅毒
头孢曲松联合 IL-2 治疗血清固定梅毒患者的随机对照研究
头孢曲松联合 IL-2 治疗血清固定梅毒患者的随机对照研究
了解本地区梅毒血清固定的发生率及其危险因素，观察头孢曲松单用或联合 IL-2 治疗对梅毒血清固定的疗效， 为预防梅毒血清固定发生及其诊疗提供新思路、新策略。
随机平行对照
Ⅰ期
利用 SAS 软件生成随机数，并构建盲底，对每一个研究对象分配一个设盲编码。
给研究实施者仅提供研究对象序号、设盲编码和标有设盲编码的干预药品，并由专职药物管理人员来管理和发放药物，从而实现双盲。
广东医科大学附属医院
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200
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2022-08-01
2027-08-01
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（1）患者年龄 18-60 岁，性别不限；（2）曾经过正规的驱梅治疗；（3）有完整随访资料记载的Ⅰ期梅毒正规驱梅治疗超过 1 年，快速血浆反应素环状卡片试验（RPR/TRUST）不转阴；或有完整随访资料记载的Ⅱ期梅毒，正规驱梅治疗超过 2 年快速血浆反应素环状卡片试验（RPR/TRUST）不转阴；或有完整随访资料记载的晚期梅毒正规驱梅治疗超过 3 年，快速血浆反应素环状卡片试验（RPR/TRUST）不转阴；（4）愿意配合本项目研究的患者，并在知情同意书上签字。；
登录查看（1）梅毒再感染患者；（2）梅毒血清复发患者；（3）患者年龄小于 18 岁或大于 60 岁；（4）严重心、肝（心功能分为 4 级，属 3-4 级者；ALT>正常值 1.5 倍）、肾功能不全（Cr>133umol/L）或造血功能障碍、出血倾向及出血性疾病患者；以及有恶性肿瘤、精神病、类风湿、系统性红斑狼疮等内科疾病者；（5）以往因为血清固定，而接受过头孢曲松钠治疗者；（6）近 1 个月内因各种原因使用过糖皮质激素等免疫抑制剂者；（7）对苄星青霉素或（和）头孢曲松过敏者；（8）妊娠或哺乳期妇女；（9）免疫功能缺陷者；（10）吸毒者；（11）正在参加其他临床试验者；（12）不易长期随访或依从性差者。；
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研发客2025-01-02
凯莱英药闻2025-01-02
先博生物2025-01-02
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医药经济报2025-01-01
学术经纬2025-01-01
IPO早知道2025-01-01
上海景峰制药有限公司2025-01-01
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