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【ChiCTR-DDT-14004785】评估SWE发现和诊断中国人群乳腺疾病的前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-14004785

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺肿瘤

试验通俗题目

评估SWE发现和诊断中国人群乳腺疾病的前瞻性多中心研究

试验专业题目

评估SWE发现和诊断中国人群乳腺疾病的前瞻性多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的，是使用Aixplorer?新声威特种鉴别诊断超声系统发现乳腺病变并诊断，与病理结果对照，从而评价E-成像（SWE?）对于乳腺病变的鉴别诊断能力。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-20

试验终止时间

2015-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

女性 年满18周岁 已知有乳腺肿物行乳腺超声检查。；

排除标准

- 患者本人不愿或不能签署知情同意书 - 隆乳术后 - 孕期或哺乳期妇女 - 不论何种恶性肿瘤正接受化疗或放疗的患者 - 所有病变已被确诊为BI-RADS 0、1、6级的患者 - 所检查病变在此之前已经接受穿刺活检的患者 - 病变同侧乳腺既往曾接受外科手术 - 超声检查未见明显乳腺肿物 - 患者仅有腋窝转移性淋巴结 - 乳腺内有植入物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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