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【ChiCTR2400092960】TTE联合2D-STI在青少年脊柱矫形手术患者围术期中的应用研究:一项单中心、前瞻性、观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

脊柱矫形

试验通俗题目

TTE联合2D-STI在青少年脊柱矫形手术患者围术期中的应用研究:一项单中心、前瞻性、观察性研究

试验专业题目

TTE联合2D-STI在青少年脊柱矫形手术患者围术期中的应用研究:一项单中心、前瞻性、观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估床旁经胸超声TTE联合2D-STI在青少年脊柱矫形手术患者围术期中的应用价值

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

试验项目经费来源

院临床研究专项资金项目

试验范围

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目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期于南京鼓楼医院全麻下行经后路脊柱畸形矫形内固定术; 2.10岁≤年龄≤17岁; 3.侧弯上端椎在胸4以上,cobb角≥45°的胸腰椎畸形患者; 4.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级; 5.窦性心律; 6.无心前区感染、肋骨骨折; 7.同意参加本次研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并心、脑、肝、肾等严重脏器功能不全患者; 2.行经前路手术或脊柱侧弯翻修手术等; 3.围术期发生严重不良事件、并发症或特殊生理变化不能继续接受实验者; 4.无法获得清晰超声影像者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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