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【ChiCTR2300079212】牙周病及其致病菌与冠心病患者预后及亚临床动脉粥样硬化的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300079212

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-12-27

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病，牙周病

试验通俗题目

牙周病及其致病菌与冠心病患者预后及亚临床动脉粥样硬化的相关性研究

试验专业题目

牙周病及其致病菌与冠心病患者预后及亚临床动脉粥样硬化的相关性研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

471003

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

主要研究目的探讨牙周病，体内牙龈卟啉单胞菌的定量及口腔干预，对冠心病患者的预后的影响。次要研究目的 1. 观察不同严重程度的牙周病，口腔干预与否及体内牙龈卟啉单胞菌的定量对冠心病患者颈动脉内中膜厚度的影响； 2. 牙周病的严重程度，及体内牙龈卟啉单胞菌的定量与冠心病患者冠脉严重程度的关系； 3. 评估影响冠心病患者颈动脉内中膜厚度变化的单因素结果; 4. 评估影响冠心病患者颈动脉内中膜厚度变化的多因素结果； 5. 牙周病的严重程度，体内牙龈卟啉单胞菌定量与心血管危险因素之间的关系； 6. 评估牙周治疗干预对冠心病预后及危险因素的影响。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

河南省心血管疾病医学重点实验室

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 2024年1月至2024年6月在河南科技大学第一附属医院心内科住院治疗的患者； 2. 完善冠脉造影检查，明确冠心病诊断； 3. 同意接受颈部血管彩超及口腔科检查； 4. 签署项目知情同意书。；

排除标准

1. 患者年龄< 18岁或>65岁； 2. 既往已明确诊断为冠心病的患者; 3. 既往已诊断牙周病，接受过口腔科干预的患者; 4. 严重瓣膜病及心功能不全患者，心功能Ⅲ~Ⅳ级（NYHA分级)； 5. 严重肾功能衰竭（肾小球滤过率 220mmol/L（2.5mg/dl）），或接受血液透析治疗； 6. 患者存在严重的认知功能障碍或其它原因而无法交流； 7. 急性心肌梗死； 8. 预期生存时间小于1年（如合并恶性肿瘤、严重心肺疾病等)； 9. 已经参与可能会对结局评估产生影响的其他干预性临床研究； 10. 严重的肝功能异常； 11. 研究者认为不适合参与本研究或者可能会对患者造成显著风险的其他情形（如因精神疾患、认知或情绪障碍无法理解和/或服从研究程序和/或随访； 12. 目前正在服用免疫抑制剂或进行免疫治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

河南科技大学第一附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

471003

联系人通讯地址

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