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【ChiCTR2200066404】新型tDCS神经反馈技术对精神科药物依赖的调控作用

基本信息
登记号

ChiCTR2200066404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-05

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

精神科药物依赖

试验通俗题目

新型tDCS神经反馈技术对精神科药物依赖的调控作用

试验专业题目

新型tDCS神经反馈技术对精神科药物依赖的调控作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在实时脑电信号的引导下,能有效的通过无损电刺激手段影响到dlPFC的活动进而消除病人对药物的依赖和对疾病的治疗,是本项目的主要研究目标。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由与实验无关的其他实验人员使用软件对被试进行随机分组。

盲法

双盲,研究人员和实验操作人员都不知道随机后的被试分配情况。

试验项目经费来源

由单位自筹支持

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄为18-55岁; 2)视力或矫正视力正常; 3)正常的颜色视觉; 4)右利手; 5)无过量咖啡因、酒精、尼古丁摄入,即每周最多5杯含酒精饮料,每天最多1杯咖啡或1杯含咖啡因的饮料,每天最多1支香烟; 6)被试应为临床诊断为原发性失眠者但无其他精神科疾患。;

排除标准

1)认知障碍诊疗史,如多动症、精神发育迟滞、认识功能损害等; 2)诊断为神经疾病或精神疾病史,如强迫症、焦虑症、人格障碍等; 3)精神创伤史或头部创伤史,如生活中遭受重大打击、电休克治疗、晕厥; 4)过去2周内服用了影响中枢神经系统的药物或物质,如抗精神病药物、酒精成瘾、烟瘾; 5)过去3个月内的有轮班工作,以及前1个月内有跨越时区的航班飞行; 6)目前在参与其他实验的被试,不愿或者无力完成整个实验的被试。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

合肥市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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