洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 盐酸柯诺拉赞片III期临床试验十二指肠适应症

【CTR20201093】盐酸柯诺拉赞片III期临床试验十二指肠适应症

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20201093

试验状态

已完成

药物名称

盐酸柯诺拉赞片

药物类型

化药

规范名称

盐酸凯普拉生片

首次公示信息日的期

2020-07-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

十二指肠溃疡

试验通俗题目

盐酸柯诺拉赞片III期临床试验十二指肠适应症

试验专业题目

多中心随机双盲双模拟阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H008片用于十二指肠溃疡患者的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：与兰索拉唑肠溶胶囊相比，评价H008片治疗十二指肠溃疡的有效性； 次要目的：与兰索拉唑肠溶胶囊相比，评价H008片治疗十二指肠溃疡的安全性；观察H008片在十二指肠溃疡患者中的群体药代动力学特征；观察H008片用于十二指肠溃疡患者后血清胃泌素的治疗前后变化情况。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 360  ；

第一例入组时间

2020-09-08

试验终止时间

2021-03-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；

排除标准

1.既往接受过H008片给药者；

2.已知对H008片或兰索拉唑有过敏史，或对H008片或兰索拉唑肠溶胶囊的相关辅料过敏者，例如：甘露醇、微晶纤维素、交联聚维酮、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、薄膜包衣剂；

3.随机分组前7天内的内镜检查确诊为十二指肠恶性肿瘤或形态提示为恶性肿瘤的十二指肠溃疡受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院;中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080;510080

联系人通讯地址
<END>
盐酸柯诺拉赞片的相关内容
药品研发
点击展开

中山大学附属第一医院;中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

南京柯菲平盛辉制药有限公司/江苏柯菲平医药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

盐酸柯诺拉赞片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多