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【ChiCTR2200060656】火针针刺内迎香穴治疗中重度持续性肺虚感寒型变应性鼻炎临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2200060656

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

火针针刺内迎香穴治疗中重度持续性肺虚感寒型变应性鼻炎临床研究方案

试验专业题目

火针针刺内迎香穴治疗中重度持续性肺虚感寒型变应性鼻炎临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨火针针刺内迎香穴治疗中重度持续性肺虚感寒型变应性鼻炎的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

以中心分层,区组随机分组,用SAS统计分析软件生成随机数字表,制作密封随机化分组信封(事先设计好不透光的随机分组信封,顺序号贴在信封外面,随机数及组别则密封于内)。

盲法

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试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

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入选标准

1、符合肺虚感寒型变应性鼻炎的诊断标准。 2、符合症状发作≥4 d/周,且≥连续4周的持续性变应性鼻炎的诊断标准。 3、符合症状较重或严重,对生活质量产生明显影响的中-重度变应性鼻炎诊断标准。 4、年龄在 18~65 岁之间,病程≥1年; 5、自愿填写知情同意书,同意参加临床受试者。;

排除标准

1、年龄<18岁或>65岁; 2、合并鼻窦炎、上呼吸道感染或哮喘的患者; 3、已知存在或疑似为氯雷他定过敏者或用药禁忌症患者; 4、14天之内曾使用过抗组胺药、口服或鼻喷糖皮质激素、减充血剂、肥大细胞膜稳定剂、白三烯拮抗剂等。 5、最近一年之内曾接受过特异性免疫疗法或系统激素治疗的患者; 6、近1个月内因变应性鼻炎而接受过针、灸、推拿或口服中药等传统医学内治疗法或外治疗法。 7、合并有肿瘤、严重的心、肝、肾等重要器官、血液、内分泌疾病; 8、近半年内有妊娠、备孕、哺乳的计划; 9、未签署知情同意者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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