ChiCTR2100041782
正在进行
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2021-01-05
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胃癌
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 湖北省甲磺酸阿帕替尼联合白蛋白紫杉醇治疗胃癌的临床研究
湖北省甲磺酸阿帕替尼联合白蛋白紫杉醇治疗胃癌的临床研究
评估甲磺酸阿帕替尼联合白蛋白紫杉醇二线治疗胃癌患者的临床疗效和安全性。
单臂
上市后药物
非随机对照研究
N/A
自筹
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40
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2021-01-01
2021-12-31
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1.年龄：≥18岁，男女不限； 2.经病理学或组织学确诊的胃癌患者（cT3-T4a，N+，M0及所有T4b和任何转移的晚期胃癌患者），且一线治疗后疾病进展（如果辅助治疗或新辅助治疗结束时与首次病情进展之间的间隔不超过6个月，可入组）； 3.根据RECIST1.1，至少有一个可测量病灶； 4.ECOG体能评分0-1分； 5.预计生存期3个月以上； 6.自愿加入本研究，签署知情同意书； 7.研究者认为可以获益。；
登录查看1. 怀孕或哺乳期妇女； 2. 排除抗血管生成药物禁忌症病人： 1) 患有高血压且经降压药物治疗无法控制者； 2) 尿常规显示蛋白阳性≥++； 3) 具有影响口服药物的多种因素（无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）； 4) 凝血功能异常、具有出血倾向：例如活动性溃疡灶、大便潜血（++）等； 5) 3-4 级心功能不全（NYHA 标准）； 6) 重度肝肾功能不全（4 级）病人； 3. ３个月内有黑便和/或呕血病史者； 4. 正在接受溶栓或抗凝治疗的患者。 5. 根据研究者的判断，有严重的危害病人安全或影响病人完成研究的伴随疾病。 6． 预计生存期小于 3 个月 7. 医生认为不适合纳入者。；
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