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【ChiCTR-INR-17012070】涌泉神阙穴敷贴中药配合温灸治疗膜性肾病的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膜性肾病

试验通俗题目

涌泉神阙穴敷贴中药配合温灸治疗膜性肾病的疗效研究

试验专业题目

涌泉神阙穴敷贴中药配合温灸治疗膜性肾病的疗效研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究主要研究神阙涌泉穴中药贴敷配合温和灸治疗24小时尿蛋白定量在1-4g的膜性肾病ⅠⅡ期患者的治疗效果，并探讨其治疗的免疫机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究由采用单中心、随机、1∶1平行对照、开放标签的临床研究方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-16

试验终止时间

2019-09-16

是否属于一致性

/

入选标准

凡年龄在18-75岁经肾穿刺病理活检证实为膜性肾病ⅠⅡ期，且排除继发性膜性肾病者，24 h尿蛋白定量1-4g，GFR＞30 ml /min者可进入筛选阶段。；

排除标准

1）迅速进展性膜性肾病; 2）伴有 IgA 肾病的膜性肾病; 3）合并危及生命的并发症如严重感染者; 4）HBV 血清学指标除 HbsAb 以外阳性者及持续肝功能检测转氨酶异常者; 5）患有恶性肿瘤患者或有恶性肿瘤病史、 HIV 感染史、精神病史、急性中枢神经系统疾病、严重胃肠道疾病、 禁止使用免疫抑制剂的患者; 6）合并有其他器官严重疾病及功能障碍。 7）严重低蛋白血症，血浆白蛋白小于25g以下者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石家庄肾病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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