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【CTR20131956】清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽的Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131956

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

清风感咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

清风感咳颗粒

首次公示信息日的期

2014-03-10

临床申请受理号

CXZL0800022

靶点

/

适应症

感染后咳嗽（postinfectious cough），中医辨证为风邪恋肺证。

试验通俗题目

清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

以咳嗽消失时间为主要疗效指标，确证清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽（风邪恋肺证）的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

014040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

从“咳嗽消失时间”方面确证清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽（风邪恋肺证）的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合感染后咳嗽的诊断；2.中医辨证为风邪恋肺证；3.日间咳嗽症状积分≥2分和/或夜间咳嗽症状积分≥2分；4.咳嗽病程≥3周，且≤6周；5.年龄在18～65岁之间；6.自愿签署知情同意书者；

排除标准

1.体温≥37.3℃者；2.近一周内服用过与试验药物功能主治类似药物患者；3.ALT、AST＞1.5倍正常参考值上限；血肌酐异常；尿蛋白＞＋；血白细胞＜3000000000/L或＞10000000000/L；和/或中性粒细胞(N)分类＞正常参考值上限者；4.合并心脑血管、肝肾和造血系统严重原发性疾病，或影响其生存的严重疾病（如肿瘤或艾滋病）的患者；5.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；6.过敏体质或对该药物已知成分过敏者；7.精神病患者，法律上的残疾患者；8.近3个月内参加过或正在参加其他药物临床试验者；9.研究者认为不适宜参加临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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