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【ChiCTR2400094187】右美托咪定鼻喷雾剂对青光眼手术患者眼内压和视网膜微循环的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400094187

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高眼压的青光眼患者

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷雾剂对青光眼手术患者眼内压和视网膜微循环的影响

试验专业题目

右美托咪定鼻喷雾剂对青光眼手术患者眼内压和视网膜微循环的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟评价右美托咪定鼻喷雾剂对青光眼手术患者的安全性和有效性,同时进一步观察对眼内压和视网膜微循环的影响。从麻醉治疗学、加速康复外科的角度,探讨麻醉药物右美托咪定鼻喷给药和青光眼之间的作用关系,以期为围术期青光眼手术患者优化麻醉用药提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究员使用随机数字表进行随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18~65岁; 2) ASA Ⅰ~ II 级; 3) BMI 18.5~29.9; 4) HR>60 bpm、Bp<140/90 mmHg、EF>50%; 5) 高眼压>21 mmHg且手术治疗的青光眼患者; 6) 裂隙灯下检查明确角膜正常; 7) 接受临床研究方案,签署知情同意书;;

排除标准

1) 糖尿病患者; 2) 全身或者局部服用影响疗效评估的药物;或对研究药物过敏或可疑过敏; 3) 严重鼻炎和鼻腔畸形的患者; 4) 近3个月内有眼科手术史或激光手术史者; 5) 患有急性眼病(结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎)或慢性眼病者; 6) 佩戴角膜接触镜者; 7) 妊娠或哺乳期妇女; 8) 近3个月参加过其他药物或医疗器械的临床研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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