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【ChiCTR2300073817】应用多光谱屈光地形图测定中国儿童配戴角膜塑形镜前后的周边屈光度

基本信息
登记号

ChiCTR2300073817

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

近视

试验通俗题目

应用多光谱屈光地形图测定中国儿童配戴角膜塑形镜前后的周边屈光度

试验专业题目

应用多光谱屈光地形图测定中国儿童周边屈光度

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过多光谱屈光地形图测量中国患儿的周边屈光度,了解不同屈光状态下患儿周边屈光度的差异,并通过后续随访观察判断周边远视性离焦的大小会否影响近视发展的趋势。通过多光谱屈光地形图测量儿童配戴OK镜前后其周边屈光度前后的变化,观察周边视网膜离焦变化对近视控制效果的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本试验由于需要患方自行决定干预方式并自行承担该方式的费用,故未选择进行随机分配。

盲法

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试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

37;73

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.8-17岁的中国儿童; 2.最佳矫正视力≧0.8; 3.眼压正常。;

排除标准

1.患有其他眼部疾病(如青光眼,视网膜及脉络膜疾病,视神经疾病等); 2.排除全身性疾病; 3.排除使用OK镜外其他近视防控手段的儿童。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属儿科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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