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首页 临床进展 从脑微结构的角度探讨腰骶段 SPR 术改善肢体运动障碍的机制

【ChiCTR2400088568】从脑微结构的角度探讨腰骶段 SPR 术改善肢体运动障碍的机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑性瘫痪

试验通俗题目

从脑微结构的角度探讨腰骶段 SPR 术改善肢体运动障碍的机制

试验专业题目

腰骶段 SPR 术对痉挛型脑瘫患者脑结构的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

收集痉挛型脑瘫患者腰骶段选择性脊神经后根切断术（SPR）术前术后头颅核磁的图像，观察脑瘫患者术前术后脑微结构的差异并分析与肢体功能障碍的关联，为脑瘫治疗提供新的思路，为进一步改进术式提供理论基础。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断年龄符合:4 周岁≤年龄≤18 岁，性别不限; （2）符合痉挛型双瘫的脑瘫诊断; （3）肢体伴有肢体运动障碍; （4）受试者生命体征稳定，神志清楚，能够配合检测; （5）签署知情同意书，自愿参与本试验。；

排除标准

(1)既往肢体手术病史; (2)近半年注射肉毒素或口服解痉药物病史; (3)近半年有脑血管疾病病史; (4)认知障碍或明显视觉问题; (5)因各类原因导致相关观察指标收集不全者; (6)过敏体质者，依从性差或有精神障碍无法配合本研究者。 如果存在以上任何一项情况者，也不能纳入研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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