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【ChiCTR2300077003】气管内表面麻醉联合静吸复合麻醉在颅内高压减压开颅手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300077003

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内高压开颅手术患者

试验通俗题目

气管内表面麻醉联合静吸复合麻醉在颅内高压减压开颅手术中的应用

试验专业题目

气管内表面麻醉联合静吸复合麻醉在颅内高压减压开颅手术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

将气管内表面麻醉联合静吸复合麻醉,应用于全身麻醉下急诊行脑内血肿清除术和减压开颅术的患者,从而减少麻醉诱导药物使用量。维持患者术中血流动力学稳定。评估此策略对患者心、肝、肾等重要器官功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机生成的随机数进行随机分组,固定块大小为2,比例为1:1。

盲法

随机双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄16-80岁患者; 2.有脑外伤史,经脑部CT或MRI确诊脑疝的患者; 3.颅内高压; 4.格拉斯哥昏迷评分GCS3-4分的患者; 5.全身麻醉下急诊行脑内血肿清除术减压开颅术; 6.签署知情同意书。;

排除标准

1.非急诊、非减压开颅术患者; 2.严重肝、肾功能不全; 3.二次脑科手术患者; 4.复杂全身损伤患者; 5.恶性肿瘤患者; 6.孕妇或哺乳期妇女; 7.对本研究中药物过敏的患者; 8.同时参与其他研究的患者; 9.精神病患者和无法合作者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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