ChiCTR2000034402
尚未开始
注射用阿替普酶
治疗用生物制品
注射用阿替普酶
2020-07-04
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脑卒中
张春阳医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 阿替普酶(rt-PA) 静脉溶栓治疗觉醒型卒中患者的临床疗效及影像学评价
阿替普酶(rt-PA) 静脉溶栓治疗觉醒型卒中患者的临床疗效及影像学评价
觉醒型卒中患者所占比例较高，约15-20%左右。溶栓治疗是目前经过证明的唯一能够使血管再通的治疗方法。但按照目前的指南要求，由于时间窗的限制，绝大部分患者是被排除在溶栓治疗之外的。充分了解此类患者的发病特点及预后，DWI/FLAIR影像表现不匹配可以简单易行的判断患者的发病时间，特异性及敏感性均较高，使其纳入溶栓及介入治疗行列，可以明显改善预后，显著降低致残率，缩短患者的住院时间，降低住院费用，减轻家庭及社会的经济负担。按照100名觉醒型卒中患者中有80%可以进行溶栓治疗，大约有30-40%的患者实现血管再通，从而可以重新回归社会。
随机平行对照
其它
随机分组方法采用密闭信封法，参照随机数字表产生试验组和对照组的随机安排。将对应的治疗分配密封装入不透光的信封形成随机信件。按照纳入病例的先后顺序将患者随机分配到治疗组或对照组。
未说明
河北省科技计划项目
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50
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2021-01-01
2022-12-30
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（1）发病时间：最后看上去是正常的状态到症状发现<12小时并且>4.5小时； （2）患者本人醒后发现或目击者发现存在神经功能缺失表现； （3）NIHSS评分≥4分； （4）没有或早期改变<大脑中动脉1/3分布区； （5）DWI/FLAIR影像表现不匹配（DWI显影而FLAIR不显影）； （6）符合其他一切静脉溶栓指征； （7）大血管闭塞患者行血管内治疗，治疗原则参照《急性缺血性脑卒中血管内治疗中国专家共识》。；
登录查看（1）有恶性高血压、严重心律失常、急性心肌梗塞等重症病者。 （2）近期有急性感染、创伤、手术、糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷者。 （3）合并有肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者。 （4）合并有肿瘤及其他脏器功能衰竭者；；
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一致性评价触界生物2024-10-24
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