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【ChiCTR-INR-16010223】肩峰下注射富血小板治疗肩袖肌腱炎

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010223

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖肌腱炎

试验通俗题目

肩峰下注射富血小板治疗肩袖肌腱炎

试验专业题目

肩峰下注射富血小板治疗肩袖肌腱炎：一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710054

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究肩峰下注射富血小板血浆（PRP）治疗肩袖肌腱炎的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

/

试验项目经费来源

西安市红会医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-01

试验终止时间

2018-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 肩峰撞击症、肩袖退变、肩袖部分撕裂（撕裂厚度≤50%） 2 诊断基于MRI检查 3 35-75岁；

排除标准

排除标准： 1 肩袖全层撕裂 2 既往有肩部外伤史、手术史，肩关节骨关节炎或其他肩部疾病 3 患者不同意 4 既往有肩关节局部注射史（激素、麻醉药等） 5 有PRP注射禁忌者（见下文） PRP注射禁忌症： 1 有糖尿病史 2 血小板异常，计数＜100×109/L 3 存在其他血液病史 4 血清血红蛋白＜11g/dl 5 激素使用史 6 抗凝药物使用史 7 有外周血管病史 8 肝肾功能受伤 9 患者存在精神、发育、心理等疾病史 10 酒精或药物滥用史 11 对血制品使用具有宗教或文化冲突 12 患者无法行静脉采血 13 患者近3个月内接受放化疗 14 孕妇或在为未来1年内有受孕计划者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710054

联系人通讯地址
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