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【ChiCTR1800018744】Pro-kin平衡系统联合步态分析系统训练对缺血性脑白质患者平衡功能、步态及脑弥散张量成像的影响及相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800018744

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-10-07

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑白质病变

试验通俗题目

Pro-kin平衡系统联合步态分析系统训练对缺血性脑白质患者平衡功能、步态及脑弥散张量成像的影响及相关性研究

试验专业题目

Pro-kin平衡系统联合步态分析系统训练对缺血性脑白质患者平衡功能、步态及脑弥散张量成像的影响及相关性研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

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临床试验信息

试验目的

随着老年人群的增多，缺血性脑白质病变（WMIL）患者越来越多，常表现为平衡功能及步态异常。Pro-kin平衡系统联合三维步态分析系统应用于评定WMIL患者平衡功能、步态并进行训练的研究较少。应用弥散张量成像(DTI)来研究WMIL患者的脑微观结构改变还未深入进行，平衡功能、步态和脑DTI的相关性尚未确定。通过Pro-kin平衡系统联合三维步态分析系统评估及训练模式，改善WMIL患者的平衡功能、步态，同时定量分析康复治疗前后脑DTI变化，进而分析平衡功能、步态和脑DTI的相关性，为WMIL患者平衡功能及步态异常的康复治疗探索新途径，为判断病情及预后评价提供重要依据，进而为临床提供更多且更有价值的关于WMIL神经康复机制方面的循证医学证据。

试验分类

试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

甘肃省人民医院基金

试验范围

目标入组人数

120

实际入组人数

第一例入组时间

2018-10-10

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

入选标准

①年龄50- 80 岁；②所有患者住院期间均行3.0TMRI，颅脑MRI符合WMIL诊断标准，图像清楚；同时行脑DTI检查； ③Tinetti平衡与步态量表评分<24分； ④首次能配合完成Tinetti平衡与步态量表评分、Pro-kin平衡系统评定及训练、步态分析系统评定及训练； ⑤患者血压平稳（100-160/60-100mmHg）；⑥同意参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

①既往其他原因引起的平衡功能障碍；②全身状况差，有严重心、肺等疾患而不适合早期康复治疗；③伴有下肢功能障碍；④视力障碍；⑤伴有中重度认知障碍：简易精神状态检查(mini-mental state examination，MMSE)评分<22 分。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

甘肃省人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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