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【ChiCTR2200066822】单腔气管插管和双腔气管在全胸腔镜心脏手术应用的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066822

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

微创心脏手术

试验通俗题目

单腔气管插管和双腔气管在全胸腔镜心脏手术应用的对比研究

试验专业题目

单腔气管插管和双腔气管在全胸腔镜心脏手术应用的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 明确单腔插管小潮气量双肺通气与双腔插管单肺通气对术后呼吸道并发症的影响是否具有统计学差异； 2. 利用统计分析和术中录像明确单腔插管小潮气量双肺通气对可行性是否存在影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过统计学软件产生随机数进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 全胸腔镜体外循环下行二尖瓣或主动脉瓣手术； 2. 首次接受心脏手术； 3. 年龄≥18岁。；

排除标准

1. 已知呼吸道疾病且需进行慢性氧疗； 2. 麻醉前动脉血气氧饱和度＜90%或（和）动脉血氧分压＜60mmHg； 3. 术后发生膈神经损伤； 4. 术前声门和呼吸道损伤、声音嘶哑或咽喉痛； 5. 术前合并肝功能异常（总胆红素＞34umol/L）、肾功能异常（Scr＞178umol/L），存在严重神经系统并发症； 6. 术前存在呼吸道感染、肺部炎症，严重全身感染，PaO2/FiO2小于300mmHg； 7. 困难气道，改良的mallampati分级≥Ⅲ级； 8. 合并结缔组织病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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