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【ChiCTR2300072029】探究肿瘤免疫治疗后发生免疫相关不良事件的临床特征以及不同炎症表型的发病机制

基本信息
登记号

ChiCTR2300072029

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫检查点抑制剂相关肺炎

试验通俗题目

探究肿瘤免疫治疗后发生免疫相关不良事件的临床特征以及不同炎症表型的发病机制

试验专业题目

探究肿瘤免疫治疗后发生免疫相关不良事件的临床特征以及不同炎症表型的发病机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究免疫治疗后肿瘤患者发生免疫相关不良事件(Immune-related adverse events,irAEs)相关的各种临床特征和预后影响因素以及针对发生免疫相关不良事件包括免疫检查点抑制剂相关肺炎(Checkpoint inhibitor-related pneumonitis,CIP)的炎症特异性细胞因子以及免疫细胞群特征,以阐明影响irAEs预后的不同因素以及不同irAEs在分子水平上的发病机制。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)自愿签署知情同意书 (2)年龄18岁以上(包含18岁),男女均可 (3)ECOG评分:0~4分 (4)病理诊断确诊为肿瘤 (5)全腹部CT平扫、CT增强等影像学以及外周血生化检验等支持诊断为irAEs (6)按照治疗医生的判断需要接受免疫治疗的患者 (7)受试者依从性好;

排除标准

(1)正在使用临床试验免疫治疗药物的患者 (2)免疫治疗前已发生化疗、靶向治疗以及放射性治疗等其他治疗方法引起的不良反应的患者 (3)经研究者判断认为不适合参与本研究;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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