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【ChiCTR2400087209】基于近视发病的重要因素“眼调节痉挛”探索中医药防控近视的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087209

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

基于近视发病的重要因素“眼调节痉挛”探索中医药防控近视的应用研究

试验专业题目

基于近视发病的重要因素“眼调节痉挛”探索中医药防控近视的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1．观察中医药干预方法环节眼调节痉挛的效果，观察不同干预方法在近视防控中的应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者随机抽取信封（由医院医务科提供），信封中有随机数字，数字经随机数字表法随机分入某一组（由统计科室提供）

盲法

受试者方和研究者方对受试者的治疗分组信息均处于盲态。从盲底产生、药物编码、受试者用药、数据监查、数据管理到统计分析等都应保持双盲状态。

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划项目（No.2023ZR092） 浙江中医药大学科研项目（No.2021JKZKTS040B） 浙江中医药大学科研项目(No.2022GJYY037) 浙江省中医药科技计划项目(No.2023ZL388) 浙江省医药卫生科技项目(NO.2024KY1211)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合近视诊断标准； （2）年龄6～18岁，性别不限； （3）自愿接受本课题治疗并由监护人签署知情同意书； （4）单眼最佳矫正视力需≥1.0； （5）治疗前1周内未使用其他近视治疗方法。；

排除标准

（1）患有其他眼部病变，如青光眼、白内障或其他眼部感染性疾病； （2）患有精神疾病、有心脑血管疾病、肝肾及造血系统等严重的原发性疾病。 （3）不能配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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