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【ChiCTR1900022033】肿瘤微组织块培养药物敏感性试验指导结直肠癌个体化化疗的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900022033

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-03-21

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

肿瘤微组织块培养药物敏感性试验指导结直肠癌个体化化疗的临床疗效研究

试验专业题目

经体外肿瘤微组织块药物敏感性试验指导结直肠癌个体化化疗方案的多中心、前瞻、随机对照的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨肿瘤微组织块培养药物敏感性试验(HDRA)指导选择化疗药物于肠癌个体化化疗中的应用价值

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

广州市科创委科技攻关计划项目

试验范围

/

目标入组人数

93;94;59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

入组病人应具备合格的血细胞常规(中性粒细胞≥1.5×103 /μl,血小板≥100×103 /μl和血色素≥100 g / l)、凝血酶原时间、肝脏和肾脏功能(血清胆红素≤1.5×正常上限,天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)≤1.5×正常上限和血清肌酐≤1.5×正常上限)。;

排除标准

有以下情况的患者将被排除:(1)本研究开始前有放疗或化疗史;(2)多发原发肿瘤;(3)恶病质或者重要脏器功能障碍;(4)有心肌梗死史或严重不稳定心绞痛或充血性心力衰竭史;(五)传染病、精神病;(五)对化疗药物过敏;遗传性非息肉病CRC和家族性腺瘤性息肉。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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