CTR20233586
进行中（招募中）
人羊膜上皮干细胞注射液
治疗用生物制品
人羊膜上皮干细胞注射液
2023-11-13
企业选择不公示
/
Ⅲ～Ⅳ度难治性急性移植物抗宿主病
人羊膜上皮干细胞（hAESCs）注射液治疗造血干细胞移植后难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）的I 期临床研究
人羊膜上皮干细胞（hAESCs）注射液治疗造血干细胞移植后难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）的I 期临床研究，主要目的评价hAESCs注射液治疗造血干细胞移植后难治性aGVHD受试者的安全性和耐受性。
200335
主要目的：评价hAESCs注射液治疗造血干细胞移植后难治性aGVHD受试者的安全性和耐受性。 次要目的：1、初步评价hAESCs注射液治疗造血干细胞移植后难治性aGVHD受试者的疗效； 2、初步评价hAESCs注射液治疗造血干细胞移植后难治性aGVHD受试者的药代动力学（PK）特征； 3、初步评价hAESCs注射液治疗造血干细胞移植后难治性aGVHD受试者的免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-02-19
/
否
1.受试者本人或其监护人同意参加本临床试验并签署知情同意书（ICF），表明其理解本临床试验的目的和程序并且愿意参加研究；
登录查看1.研究治疗输注前4周内正在另一项治疗性临床试验中接受治疗；
2.有其他实质器官移植史的受试者；
3.研究治疗输注前6个月内接受过间充质干细胞（MSC）或hAESCs治疗或其他干细胞治疗（造血干细胞除外）的受试者；
登录查看北京大学人民医院
100035
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