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首页 临床进展 个体化方案、四联方案、伴同方案对中国幽门螺杆菌感染初治患者根除疗效的多中心、随机对照研究

【ChiCTR-TRC-13003486】个体化方案、四联方案、伴同方案对中国幽门螺杆菌感染初治患者根除疗效的多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003486

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

个体化方案、四联方案、伴同方案对中国幽门螺杆菌感染初治患者根除疗效的多中心、随机对照研究

试验专业题目

个体化方案、四联方案、伴同方案对中国幽门螺杆菌感染初治患者根除疗效的多中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：比较个体化方案、四联方案、伴同方案对中国幽门螺杆菌感染初治患者的根除率。 次要目的：比较个体化方案、四联方案、伴同方案对中国幽门螺杆菌感染初治患者的依从性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立的统计人员采用分层区组随机，应用SAS 9.1.3生成随机方案，seed number=20130224，区组大小：6。

盲法

NA

试验项目经费来源

“十二五”国家科技支撑计划项目

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-08-25

试验终止时间

2014-04-24

是否属于一致性

/

入选标准

（1）因消化不良症状于三个研究中心行胃镜检查患者 （2）HP RUT阳性 （3）年龄18~70岁，男女不限 （4）之前未行幽门螺杆菌根除治疗；

排除标准

入组前4周曾服用可能影响研究结果的药物，如PPI、H2受体阻滞剂、铋剂或抗生素等，消化道恶性肿瘤患者，胃或食管手术患者，胃泌素瘤患者，严重的心脏、肺脏、血液、肾脏、肝脏、神经、精神或内分泌系统疾病患者，对本研究中所用药物过敏患者，孕妇或哺乳妇女以及其他可能增加治疗副反应的医学状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院消化科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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