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首页 临床进展 可弯负压吸引鞘联合输尿管软镜对比经皮肾镜治疗2-3cm肾结石的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2400089384】可弯负压吸引鞘联合输尿管软镜对比经皮肾镜治疗2-3cm肾结石的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089384

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

可弯负压吸引鞘联合输尿管软镜对比经皮肾镜治疗2-3cm肾结石的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

可弯负压吸引鞘联合输尿管软镜对比经皮肾镜治疗2-3cm肾结石的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102218

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照试验研究可弯负压鞘联合输尿管软镜治疗2-3cm肾结石的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

临床试验的统计人员使用计算机生成的伪随机数生成器（如Mersenne Twister算法）来生成随机数，将研究对象按每个区组长度为六个人进行区组分配，并在每个区组内进行随机化，以确保在每个区组内两组的样本数量相对均衡。

盲法

非盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

137

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-08

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁或以上； （2）单发、多发肾结石和/或肾盂输尿管连接部结石，CT扫描总直径为2-3cm； （3）能够按照试验方案要求完成研究； （4）对本研究知情并签署知情同意书。；

排除标准

（1）肾脏先天性或结构性异常：马蹄肾、海绵肾、多囊肾、异位肾等； （2）患侧肾脏既往开放手术病史； （3）未经控制的泌尿系感染患者； （4）患者无法理解或配合完成实验方案； （5）因健康或其他因素具有RIRS和/或PCNL手术绝对禁忌症的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

清华大学附属北京清华长庚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

102218

联系人通讯地址
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