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首页 临床进展 重复经颅磁刺激对脑卒中偏瘫上肢运动功能的影响及神经可塑性机制研究

【ChiCTR1800018984】重复经颅磁刺激对脑卒中偏瘫上肢运动功能的影响及神经可塑性机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018984

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对脑卒中偏瘫上肢运动功能的影响及神经可塑性机制研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激对脑卒中偏瘫上肢运动功能的影响及神经可塑性机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究高频rTMS作用于病灶侧初级运动皮层后脑卒中偏瘫上肢运动功能的恢复情况，同时利用磁共振弥散张量成像（DTI），体素形态学（VBM）及静息态（rs-fMRI）等技术探索脑卒中后偏瘫运动功能损伤的内在神经机制以及rTMS作用促进上肢运动功能恢复的神经可塑性机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者将所有入选人员按随机信封进行分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-12

试验终止时间

2019-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次发病，病程24小时-6周内，目前一般情况稳定，经磁共振DWI确认急性发病，并为皮层下缺血性脑卒中患者； 2. 有上肢手功能障碍，按照偏瘫手功能分级为手功能部分偏瘫患者（偏瘫手功能评定包括5项日常生活实用手功能，对这5项手功能中任何一项都不能完成的患者为手功能完全偏瘫患者，能够完成这5项中至少一项的患者为手功能部分偏瘫患者），且持续时间大于48小时； 3. 入组患者神志清楚，无明显的言语认知障碍（MMSE≥22），能够配合磁共振检查； 4. 既往无长期酗酒及长期服用中枢神经系统活性等类药物； 5. 患者年龄在30-65岁，自愿参加试验。；

排除标准

1. 伴有严重心脏疾病或严重躯体疾病； 2. 颅内金属植入植入物、磁性物质、心脏起搏器或颅骨缺损； 3. 颅内高压； 4. 个人或家族癫痫病史或精神病史； 5. 改变皮层兴奋性的药物（镇静、抗抑郁药）应用史： 6. 孕妇； 7. 研究者认为不符合入组标准者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属南京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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