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ChiCTR1900020908
尚未开始
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2019-01-22
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急性缺血性卒中
评价封堵球囊导管用于阻断弓上分支动脉及其分支血管血流安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
评价封堵球囊导管用于阻断弓上分支动脉及其分支血管血流安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
验证上海心玮医疗科技有限公司生产的封堵球囊导管用于临时阻断弓上分支动脉及其分支血管血流的有效性和安全性
随机平行对照
其它
医衡医疗数据管理系统
未说明
申办方提供资金
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55
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2018-12-05
2021-12-31
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1. 年龄18岁以上; 2. 在介入诊疗手术时,适合临时阻断弓上动脉及其分支血管血流的患者; 3. 患者或其监护人能够理解试验目的,自愿参加试验并签署书面知情同意书。;
登录查看1. 严重心力衰竭(NYHA心功能IV级); 2. 肺脏、肝脏及肾脏功能衰竭; 3. 对造影剂过敏史; 4. 不能接受导管介入手术者; 5. 有严重凝血功能障碍; 6. 处于妊娠或哺乳期的女性; 7. 正在参与其它药物或器械临床试验未完成者; 8. 研究者判断不适合入选的其他情况。;
登录查看首都医科大学宣武医院
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