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【ChiCTR1800016246】地佐辛在腹腔镜结直肠癌手术患者术后抑郁和焦虑的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016246

试验状态

正在进行

药物名称

地佐辛

药物类型

化药

规范名称

地佐辛

首次公示信息日的期

2018-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后焦虑与抑郁

试验通俗题目

地佐辛在腹腔镜结直肠癌手术患者术后抑郁和焦虑的影响

试验专业题目

地佐辛在腹腔镜结直肠癌手术患者术后抑郁和焦虑的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨地佐辛在腹腔镜结直肠癌手术患者术后抑和焦虑的影响，为临床术后抑郁状态高发的结直肠癌手术患者焦虑抑郁防治提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由专职统计人员通过SPSS软件产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-22

试验终止时间

2018-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18 岁≤年龄≤70岁； 2. 患者ASA评分 I～Ⅲ； 3. 病理学确诊为结肠癌、直肠癌 4. 确定无癌细胞远处扩散转移； 5.自愿签署腹腔镜下结肠癌、直肠癌手术及术后自控静脉镇痛知情同意书的患者； 6.愿意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 精神病史或正在使用精神类药品治疗； 2. 吸毒、酒精或阿片类药物滥用史； 3. 正在接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗； 4. 入选研究前 3 月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验； 5. 合并有严重心、脑、肝、肾以及造血系统等方面疾病者； 6. 过敏体质以及具有阿片类药物、曲马多及地佐辛过敏者； 7. 任何原因不能配合研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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