ChiCTR2400084529
尚未开始
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2024-05-20
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非酒精性脂肪性肝病
胃转流支架系统针对非酒精性脂肪肝的小样本研究
评价胃转流支架系统用于治疗非酒精性脂肪性肝病的安全性和有效性的小样本临床研究
评价胃转流支架系统用于治疗非酒精性脂肪性肝病的初步安全性和有效性
单臂
探索性研究/预试验
无
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杭州糖吉医疗科技有限公司
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10
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2024-04-30
2026-10-30
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(1)患者年龄在18周岁-65周岁，性别不限； (2)根据6个月内病理结果或实验室检查评分、弹性超声等，临床诊断为非酒精性脂肪性肝炎； (3)BMI≥25kg/m2； (4)患者理解试验目的，自愿参加试验并签署知情同意书，能够且愿意遵守所有要求，包括对其进行随访和评价。；
登录查看(1)过量饮酒史（男性饮酒折合乙醇量＞20 g/d，女性＞10 g/d）； (2)终末期肝病（如肝硬化或肝癌）和其他可以导致脂肪肝的特定情况； (3)不能配合完成磁共振检查； (4)近一个月使用过非类固醇类消炎药、皮质甾类药物； (5)铁缺乏或者缺铁性贫血的患者； (6)ALT或AST升高超过正常值上限的8倍，胆红素升高超过正常值上限2倍； (7)凝血功能障碍或有出血倾向（血小板<100×109/L）的患者； (8)十二指肠球部溃疡或既往及现有胰腺炎者； (9)有肝脓肿病史的患者； (10)有胆结石者（有临床症状或结石直径大于20mm）； (11)消化道存在出血或潜在出血的患者； (12)消化道畸形，如消化道闭锁患者或者其他会引起消化道置入失败的患者； (13)近一年有肠梗阻或相关病史的患者； (14)滥用药物或患有难以控制的精神疾病者； (15)存在内镜检查禁忌者（研究者判断）； (16)妊娠或哺乳期女性患者； (17)正在参加其他药物或医疗器械临床试验者； (18)其他任何研究者认为不适宜参与本试验的患者；；
登录查看宁波大学附属第一医院
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