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首页 临床进展 经阴道自然腔道内镜手术（V-NOTES）前穹窿入路与后穹窿入路输卵管结扎术的疗效及安全性的随机对照研究

【ChiCTR2000035732】经阴道自然腔道内镜手术（V-NOTES）前穹窿入路与后穹窿入路输卵管结扎术的疗效及安全性的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035732

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇产科疾病

试验通俗题目

经阴道自然腔道内镜手术（V-NOTES）前穹窿入路与后穹窿入路输卵管结扎术的疗效及安全性的随机对照研究

试验专业题目

经阴道自然腔道内镜手术（V-NOTES）前穹窿入路与后穹窿入路输卵管结扎术的疗效及安全性的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过经阴道自然腔道内镜下输卵管结扎术中，经前穹窿入路及经后穹窿入路途径的效果、安全性分析，为最佳手术入路选择提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

开放

试验项目经费来源

成都市妇女儿童中心医院新技术项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）已婚已育妇女自愿要求输卵管结扎绝育者；或因某种疾病如心脏病、肾脏病、严重遗传病等不宜妊娠者；或因输卵管积液辅助生殖失败要求结扎者； 3) 患者能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面之情同意书。；

排除标准

1）盆腔粘连严重，经阴道手术困难者； 2）急性感染期或24小时两次体温≥37.5℃； 3）无性生活史或妊娠者； 4）有严重基础疾病，不能耐受手术及麻醉的患者； 5）参加本临床试验之前3个月内参加过其他临床试验； 6）已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病或药物滥用情况； 7）其他研究者认为不适合本临床试验的情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

电子科技大学医学院附属医院成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610031

联系人通讯地址
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