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【ChiCTR1900024120】高同型半胱氨酸血症合并脑小血管病患者炎性因子与脉动指数的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024120

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-06-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高同型半胱氨酸血症合并脑小血管病

试验通俗题目

高同型半胱氨酸血症合并脑小血管病患者炎性因子与脉动指数的相关性研究

试验专业题目

高同型半胱氨酸血症合并脑小血管病患者炎性因子与脉动指数的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

从高同型半胱氨酸血症合并脑小血管病患者角度,观察MMP-9与UA、CRP、PI的相关性,探讨Hcy对上述因子的调控机制;从脑小血管病患者角度,观察Hcy、UA、CRP与PI的关系,有助于进一步评估患者脑小血管病变、认知功能障碍及预后情况;从脉动指数角度,分析高同型半胱氨酸血症患者UA、Hcy的相关性,进一步理解尿酸对于高同型半胱氨酸血症合并脑小血管病的影响;分析HHcy合并CSVD患者CRP、UA、MMP-9与PI关系及认知功能评价,了解脑小血管病认知功能病变情况,为治疗脑小血管病提供方向和靶点。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东医专附属医院

试验范围

/

目标入组人数

80;76;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-24

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

国际血管改变神经影像标准报告小组提出CSVD相应的神经影像学报告标准:CSVD的诊断首先有赖于影像学上的表现,其在核磁共振成像( MRI) 主要表现包括近期皮质下小梗死、腔隙性脑梗死、脑白质高信号、血管周围间隙扩大、脑微出血( cerebral microbleeds,CMBs) 及脑萎缩。;

排除标准

1) 年龄 35岁以下; 2) 动脉粥样硬化或管腔任何程度狭窄; 3)重要脏器功能不全者; 4) 患有全身性疾病( 如急性感染、重度贫血及恶性肿瘤) ; 5) 近期服用影响Hcy 代谢的药物。各组的一般资料比较无明显差异(P>0.05)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东医学高等专科学校附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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