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【ChiCTR2000034721】阴道微生态对胎膜早破的预警作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034721

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎膜早破

试验通俗题目

阴道微生态对胎膜早破的预警作用

试验专业题目

亚精胺在预防胎膜早破中的预警机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

阐明阴道微生态失衡对胎膜早破的预警作用，进行早期调节干预，使孕期阴道微生态保持正常，减少胎膜早破引起的妊娠不良结局。检测并寻找阴道微生态失衡的特异性代谢产物，为临床早期预防和精准治疗提供依据。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用。入选妊娠孕妇，根据妊娠结局分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

阴道微生态规范化诊疗在宫颈癌早期预警及干预中的推广示范应用(N20192004)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入定期产检的单胎头位孕妇。；

排除标准

除阴道炎症以外引起胎膜早破的高危因素或可能干扰检测结果：孕妇有阴道出血、创伤、宫颈机能不全、全身感染性疾病、自身免疫性疾病、严重的内外科合并症，48小时内有阴道消毒或用药。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属无锡妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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